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  • ??邶埲A開展青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作

      南海網(wǎng)1月15日消息(記者 蒙健 文/圖)1月15日,記者從??谑惺袌?chǎng)監(jiān)督管理局龍華分局獲悉,為加強(qiáng)青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,營(yíng)造健康、放心的消費(fèi)環(huán)境,近日,??谑惺袌?chǎng)監(jiān)督管理局龍華分局開展青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。

      據(jù)介紹,此次專項(xiàng)整治以學(xué)校周邊眼鏡店、視力防控機(jī)構(gòu)、眼科診所、購(gòu)物商場(chǎng)等為重點(diǎn)檢查區(qū)域,以眼科測(cè)量設(shè)備、矯正器具、治療設(shè)備、視光設(shè)備、角膜接觸鏡(含裝飾性彩色平光隱形眼鏡)及其護(hù)理產(chǎn)品等為重點(diǎn)產(chǎn)品,重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位近視防治醫(yī)療器械是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并取得合格證明文件,是否按照產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求運(yùn)輸、貯存,購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄和銷售記錄是否真實(shí)規(guī)范可追溯,并對(duì)驗(yàn)光儀、驗(yàn)配設(shè)備等是否按期檢定、相關(guān)人員培訓(xùn)記錄制度是否落實(shí)到位等進(jìn)行了詳細(xì)檢查,督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)要求,切實(shí)規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為。

    ??谑惺袌?chǎng)監(jiān)督管理局龍華分局對(duì)近視防治醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查。

      在檢查過(guò)程中,執(zhí)法人員還對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的法規(guī)宣傳,面對(duì)面的答疑解惑,教育引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)單位要進(jìn)一步完善誠(chéng)信計(jì)量的各項(xiàng)管理制度,依法依規(guī)經(jīng)營(yíng),嚴(yán)防出現(xiàn)青少年近視防控產(chǎn)品誤導(dǎo)性營(yíng)銷宣傳行為。

      截至1月10日,??谑惺袌?chǎng)監(jiān)督管理局龍華分局共檢查眼科診所2家,美瞳眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)40家,近視防治經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家,檢查發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)存在收集的供貨方資質(zhì)不全、從業(yè)人員培訓(xùn)記錄不全、銷售憑證信息不全等問(wèn)題,執(zhí)法人員已責(zé)令相關(guān)企業(yè)立行立改。

      ??谑惺袌?chǎng)監(jiān)督管理局龍華分局表示同,將持續(xù)加大對(duì)青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管力度,督促各經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任,提高守法意識(shí),及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

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    責(zé)任編輯:吉訓(xùn)偵
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